Structure des projets

Les nouvelles lettres d’intention ou les nouveaux projets de sondage peuvent être déposés en tout temps auprès de la gestionnaire du programme, à pcsp@cps.ca. Ils seront examinés deux fois l’an, lors des réunions du comité de direction scientifique du PCSP.

Lorsque vous déposez une demande au PCSP en vue de réaliser une nouvelle étude pluriannuelle ou un nouveau sondage ponctuel, vous êtes priés d’utiliser les structures qui figurent ci-dessous. Lorsque vous rédigerez votre demande, il sera utile de consulter les critères d’évaluation qu’utilisera le comité de direction scientifique du PCSP pour sélectionner les nouvelles études pluriannuelles et les nouveaux sondages ponctuels.

Cliquez sur les liens pour connaître la structure des documents suivants :

Structure des nouvelles lettres d’intention
Structure des protocoles d’étude
Structure des questionnaires cliniques
Structure des nouveaux projets de sondage ponctuel

Structure des nouvelles lettres d’intention

Les lettres d’intention de nouvelles études devraient inclure l’information suivante :

Chercheurs

Nom des chercheurs principaux, leurs compétences, leur poste, leur établissement et leurs coordonnées
Nom des cochercheurs, leurs compétences, leur poste et leur établissement
Nom des collaborateurs
Équipes de chercheurs comportant des représentants multidisciplinaires et multicentriques nationaux

Historique (maximum de 600 mots)

Historique de l’information sur la maladie ou l’affection
Questions auxquelles l’étude répondra
Énoncé justificatif à propos de la nécessité d’amasser des données, que ce soit à cause du manque d’information scientifique, de la nécessité d’une détermination nationale des cas en raison de sa faible incidence (moins de 500 cas anticipés par année) ou de l’importance pour la santé publique ou la pédiatrie

Méthodologie (maximum de 100 mots)

Raisons pour lesquelles le PCSP est le moyen le plus approprié de recueillir des données
Toute méthodologie propre à l’étude qui ne fait pas partie du processus habituel du PCSP (p. ex., solliciter des professionnels hors du réseau du PCSP qui sont susceptibles d’observer des cas)

Définition de cas (maximum de 100 mots)

Comment détecter un cas, y compris les critères d’inclusion ou d’exclusion particuliers

Objectifs (maximum de 100 mots)

Objectifs clairs et réalisables, sous forme de puces (maximum de trois à quatre)

Durée

Durée anticipée de l’étude (p. ex., un, deux ou trois ans)
En fonction du nombre de cas anticipés par année, afin que la quantité de données amassées soit suffisante pour produire des résultats significatifs

Nombre anticipé de cas

Nombre estimatif de cas qui devraient respecter la définition de cas à la fin de chaque année de l’étude
En l’absence de données canadiennes, approximation d’après d’autres sources (p. ex., données d’une province, d’une cohorte de naissances, d’autres pays ou extrapolées d’autres études)

Limites de l’étude

Conditions ou influences hors du contrôle du chercheur qui pourraient avoir une incidence sur la méthodologie, l’analyse ou les conclusions de l’étude (p. ex., les enfants ou adolescents des régions éloignées n’ont peut-être pas facilement accès à un pédiatre, certains éléments des données ne sont peut-être pas consignés dans le dossier médical)

Approbation déontologique

Nom des établissements où l’approbation déontologique sera sollicitée (l’un d’eux doit être le comité d’éthique de la recherche de Santé Canada et de l’Agence de la santé publique du Canada)
Toute considération ou justification éthique particulière pour recueillir des éléments de données confidentiels (p. ex., les trois premiers caractères du code postal)
Tout groupe minoritaire susceptible d’être démesurément touché

Financement

Nom de l’organisation ou de l’établissement de recherche où le financement de l’étude sera sollicité

Analyse

Mode d’analyse des données de l’étude
Date prévue d’achèvement de l’analyse des données

Effets anticipés

Effets potentiels des résultats de l’étude pour le milieu médical ou la santé publique (p. ex., éclaire la pratique clinique ou les politiques sanitaires, sensibilise les pédiatres et pédiatres surspécialisés)

Application des connaissances

Plan d’application des connaissances complet et réalisable
Présentations et publications impeccables dans une revue révisée par un comité de lecture
Mode de communication avec les principaux intervenants

Références

Liste de citations reliées au projet d’étude

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Structure des protocoles d’étude

Les protocoles des études devraient inclure l’information suivante :

Chercheurs

Nom des chercheurs principaux, leurs compétences, leur poste, leur établissement et leurs coordonnées
Nom des cochercheurs, leurs compétences, leur poste et leur établissement
Nom des collaborateurs
Équipes de chercheurs comportant des représentants multidisciplinaires et multicentriques nationaux

Historique (maximum de 600 mots)

Historique de l’information sur la maladie ou l’affection
Questions auxquelles l’étude répondra
Énoncé justificatif à propos de la nécessité d’amasser des données, que ce soit à cause du manque d’information scientifique, de la nécessité d’une détermination nationale des cas en raison de sa faible incidence (moins de 500 cas anticipés par année) ou de l’importance pour la santé publique ou la pédiatrie

Méthodologie (maximum de 100 mots)

Brève explication de la méthodologie de surveillance standard du PCSP
Toute méthodologie propre à l’étude qui ne fait pas partie du processus habituel du PCSP (p. ex., solliciter des professionnels hors du réseau du PCSP qui sont susceptibles d’observer des cas)

Définition de cas (maximum de 100 mots)

Comment détecter un cas, y compris les critères d’inclusion ou d’exclusion particuliers

Objectifs (maximum de 100 mots)

Objectifs clairs et réalisables, sous forme de puces (maximum de trois à quatre)

Durée

Durée confirmée de l’étude (p. ex., un, deux ou trois ans)

Nombre anticipé de cas

Nombre estimatif de cas qui devraient respecter la définition de cas à la fin de chaque année de l’étude
En l’absence de données canadiennes, approximation d’après d’autres sources (p. ex., données d’une province, d’une cohorte de naissances, d’autres pays ou extrapolées d’autres études)

Limites de l’étude

Conditions ou influences hors du contrôle du chercheur qui pourraient avoir une incidence sur la méthodologie, l’analyse ou les conclusions de l’étude (p. ex., les enfants ou adolescents des régions éloignées n’ont peut-être pas facilement accès à un pédiatre, certains éléments des données ne sont peut-être pas consignés dans le dossier médical)

Approbation déontologique

Nom des établissements où l’approbation déontologique sera sollicitée (l’un d’eux doit être le comité d’éthique de la recherche de Santé Canada et de l’Agence de la santé publique du Canada)
Toute considération ou justification éthique particulière pour recueillir des éléments de données confidentiels (p. ex., les trois premiers caractères du code postal)
Tout groupe minoritaire susceptible d’être démesurément touché

Financement

Sources de financement confirmées

Analyse

Mode d’analyse des données de l’étude
Date prévue d’achèvement de l’analyse des données

Effets anticipés

Effets potentiels des résultats de l’étude pour le milieu médical ou la santé publique (p. ex., éclaire la pratique clinique ou les politiques sanitaires, sensibilise les pédiatres et pédiatres surspécialisés)

Application des connaissances

Plan d’application des connaissances complet et réalisable
Présentations et publications impeccables dans une revue révisée par un comité de lecture
Mode de communication avec les principaux intervenants

Références

Liste de citations reliées au projet d’étude

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Structure des questionnaires cliniques

Pendant l’élaboration des questionnaires cliniques de nouvelles études du PCSP, consultez la structure utilisée dans les études terminées pour réfléchir au type de questions qui pourraient en faire partie.

Les questionnaires des études cliniques devraient respecter les directives suivantes :

Le questionnaire ne doit pas dépasser deux ou trois pages et doit pouvoir être rempli en moins de dix minutes.
Les éléments des données doivent être clairement liés aux objectifs de l’étude.
Les questions doivent être simples et donner lieu aux réponses les plus intuitives possible.
Les pédiatres ne doivent pas avoir de difficulté à trouver les éléments des données dans le dossier médical.
L’ébauche du questionnaire doit faire l’objet d’un projet pilote auprès d’un petit groupe d’utilisateurs ciblés hors de l’équipe de chercheurs pour obtenir des commentaires et apporter toute amélioration nécessaire.

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